河北药品不良反应监测工作获重大突破

　　自今年以来，河北省食品药品监督管理局狠抓药品不良反应监测工作，通过积极推进机构建设，加强宣传教育培训，鼓励在线呈报，提高报告质量等措施，河北药品不良反应监测工作成效明显。取得的突破如下：

　　一、专业技术人员工作水平得到提高

　　省、市两级食品药品监管部门加强了对基层单位的教育培训，分阶段、分层次对辖区内生产、经营、医疗卫生等涉药单位相关人员进行培训，为全省各级监测机构培养了一批业务骨干力量，进一步提高了不良反应病例报告质量。

　　二、机构建设取得零的突破

　　截至目前，省级ADR中心和石家庄、张家口两个市级中心，张家口阳原县等五个县级药品监管中心相继批复成立，均为独立设置的全额拨款型事业单位。

　　三、监管网点向覆盖延伸

　　全省目前共有156家药品生产企业、59家医疗机构、1家医疗器械生产企业、5家较大药品零售经营企业建立了监测点，监测网络初步覆盖了生产、经营、使用各个环节。

　　四、基础设施建设取得重要进展

　　争取省财政经费为省ADR中心购买办公用房，同时积极向省财政争取不良反应监管网络信息系统建设和实验室装修经费。

　　五、药品评审技术水平大幅提升

　　从全省遴选出76名药学、化工、药物分析及临床医学等专业的医药界资深人士，组建成省药品技术审评专家库，下设不良反应专家库、药品注册专家库、医院制剂专家库及技术工艺改进审评专家库，进一步健全完善了药品审评技术支撑体系。