深圳药监局推进药品快检技术监督 |
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广东省深圳市药品监督管理局充分利用快筛技术快速、高效、准确、方便等特点,将药品快检与稽查打假、科学监管工作有机结合起来,不断加大快检技术在技术监督中的比重,通过“四个纳入”大大提高一线监管部门发现和打击假劣药品的能力。
2010年,全局共开展快检745批次,完成全年计划的124%,从法定药检机构已出具的部分复检结果看,快检靶向阳性率达37.1%以上(含药品、保健品、化妆品),同比大幅提高。
1.纳入科研课题。2008年,该局药检所专门成立快检课题小组,建成了药品中药及保健食品中非法添加补肾壮阳类、镇静安眠类等11大类、26个标准补充方法(包括31个筛查方法、20个验证方法),将可筛查化学物质大幅增加到110种。
其中,研究的壮阳类西地那非检测法已收为国家快检筛查标准,“中药及保健食品中非法添加化学物质检测技术平台与信息检索平台的开发”、利用基因组学、蛋白组学与贵重药材的快速鉴别试剂盒开发及分类等级研究在“深港创新圈”立项。
2.纳入岗前培训。联合省食品药品职业学校,精心设计课程,邀请药品行业的知名专家和学者,对新到药监岗位的工作人员组织进行快检技术轮训;同时,派出市药检所中药材鉴别专家,结合中药材(饮片)仿冒增多现象,组织中药材鉴别的快检培训。
3.纳入竞赛比武。从2009年起,该局每年组织一届药品快检技能大“比武”;所有一线执法人员都要上场参赛,并评出优胜单位和个人,通报奖励。通过以赛代训、以赛促训的方法,在全系统中形成“比、学、赶、超”的竞争氛围,激发快检工作的主动性。
4.纳入绩效考核。将药品快检工作作为年度绩效考核重点工作之一,明确工作任务和目标。

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