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2010年中国药典实施 中药标准提升

  2010版《中国药典》已于10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共三部,收载药品品种4567个,比上版药典新增品种千余例。

 

 


  据悉,新版药典高度关注药品质量安全有效,在药品安全性检测通用技术要求上有明显提高,强化了对注射剂品种的安全性控制,进一步加强对重金属、有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制;并规定了眼用制剂按无菌制剂要求,明确了用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求等。

 

 


  新版《中国药典》基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,并对中药提取物标准大幅提升,对推进我国国家基本药物制度建设,解决长期以来中药饮片国家标准偏少、地方炮制规范不统一,以及药用辅料的国家标准制定滞后于药物制剂生产需要等制约药品安全的突出问题,具有十分重要的意义。

 

 


  青岛市食品药品监管局将对全市实施2010版《中国药典》情况进行监督检查,进一步强化药品安全监管措施,实施“网格化”监管,对于违反《中国药典》的行为,将依法予以查处,切实保障药品质量,打造“青岛药,放心药”品牌体系。

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