药品监督管理局把药品安全传递给群众

　　“关注维C银翘片的安全性问题”、“警惕罗格列酮的心血管系统不良反应”、“我国停止西布曲明的生产、销售和使用”。当您通过医生、媒体了解到这些药物安全信息的时候，也许您还不知道，这些药品安全性信号都来自于我国的药品不良反应（ADR）监测部门，来自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。

　　国家局药品评价中心药品安全不良反应监测处是唯一的国家级上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志，平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是--“不因工作繁琐而懈怠，而以繁琐工作所体现的价值为自豪”。

　　做药品ADR监测工作，必须具有高度的责任心，不能有丝毫的懈怠。如稍有疏忽，就有可能造成危害的蔓延。正是这种责任意识推动着这支年轻的队伍不断迎接挑战，稳步前进。国家药品不良反应监测中心成立于1999年。面对我国ADR监测起步晚、基础薄弱的问题，药品不良反应监测处在中心的领导下建制度、抓规范、强基层。

　　几年来他们建立了“全国药品安全不良反应监测中心主任工作会议制度”，在制度层面保障了“全国一盘棋”的良好格局；创建了“药品不良反应信息通报”、“药物警戒信息快速反馈”等制度，丰富了药品风险管理手段；制定了《严重药品不良反应技术规范及评价标准》、《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范（试行）》等10余项技术规范和工作程序，提升对应急事件的管理水平，有力促进了监测工作的标准化、科学化。

　　发展之根本在体系，体系之根基在基层，在这样的思想认识推动下，该处积极开展了基础性调研和论证，促进建立和完善我国ADR监测技术体系。在各方的共同努力下，经过5年发展，我国ADR监测体系覆盖到31个省市区、解放军及新疆生产建设兵团系统，大多数省市区建立了地市级药品不良反应监测机构，一些省市区的监测网点直达乡级卫生院甚至个体门诊部。截至2009年12月31日，全国药品不良反应监测网络在线基层用户为33878个。

　　为了适应信息时代发展和公众对药品安全不良反应信息的需要，该处还通过通报、快讯等方式及时公布相关信息，目前共编发《药品不良反应信息通报》34期，其中2010年发布了10期，编发《药物警戒快讯》91期。

　　据悉，目前国家药品不良反应监测信息网络建设项目正在紧张实施阶段，该项目将大大提高监测的技术水平。随着我国ADR监测技术水平和数据分析能力的不断提升，今后将有更多的“药品安全性信号”传递给公众，从而保障百姓用药安全。