安徽化学药品原料药专项整治“回望”活动

　　针对近期监督检查中发现的个别药品生产企业仍存在使用非法原料生产药物制剂的情况。

　　近日，安徽食品药品监督管理局下发通知，决定在全省范围内组织开展化学药品原料药专项整治“回头看”行动。

　　
　　一是严查原料药供应商审计资料。对供应商为药品生产企业的，必须提供相应批号的原始检验报告书；供应商为药品经营企业的，要求使用原料药的药品生产企业应取得相应批号的原始检验报告书或向原料药生产企业进行核实确认。对未能提供相应资料的，所在辖区市级食品药品监管部门应进行核查确认。

　　
　　二是强化检验环节监督检查。重点核查原料药入库前原始检验项目中涉及的高效液相、气相及红外图谱，以及委托检验相关证明文件和相关原始检验资料。（ www.）

　　
　　三是加强特定原料药品种监督。对企业购进的原料药为独家生产的品种、仅有少数企业生产的品种或市场有同品种化工产品且与原料药价格差距较大的品种，要求按照药品生产控制流程开展监督检查，并以生产过程中物料记录为线索全面核查原料药购、销、存情况。

　　
　　安徽省局要求，全省食品药品监管部门要深入企业开展现场监督检查，充分发挥投诉举报在案件查处中的重要作用，加强行政执法与刑事司法的衔接，发现涉嫌犯罪的，依据《联合打击制售假劣药品违法犯罪活动工作制度》规定，及时移送公安部门进行处理。