江苏推进新版药品GMP实施 |
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为推进新版药品GMP的实施,江苏省无锡市食品药品监管局制定多项措施,积极做好实施工作。首先是制定《无锡市药品生产企业自查表》,自查内容围绕新版药品GMP的条款,要求企业将自查情况、拟改进措施及完成时限上报市局。
其次是落实该局《关于推行药品生产企业年度产品质量回顾分析工作的通知》精神,要求所有企业提交《2010年度产品质量回顾分析概要》。
三是强化质量受权人制度,要求质量受权人认真履行职责,向食品药品监管部门提交药品质量受权人年度履职报告。
四是有针对性地加强新版药品GMP宣贯工作,在前期组织培训的基础上,进一步了解企业需求,采取更为有效的措施推进新版药品GMP实施工作,确保在国家规定的时限完成全部工作,促进药品生产企业结构调整和转型升级,进一步完善企业质量保证体系,全面提升地产药品质量水平。
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