安徽开展新版药品GMP检查能力

　　为提升全省药品GMP检查员专业水平和检查能力，确保新版药品GMP顺利实施，日前，安徽省食品药品监督管理局在合肥市举办药品GMP检查员培训班，对全省检查员进行新版药品GMP检查实战能力培训，围绕新版药品GMP，重点从如何开展药品GMP认证检查入手。

　　对厂房设施设备、机构与人员、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制实验室管理、质量保证、质量风险管理等新修订药品GMP的相关内容进行讲解，并对无菌保障的基本原理与实际应用、培养基灌装、水系统与环境监控等专项技术进行培训。

　　
　　培训班理论授课与案例演示相结合，互动讨论，注重对药品GMP检查员综合能力的培训，使检查员能够准确地理解和掌握新修订的药品GMP精神实质和基本要求，能够更好地开展现场检查工作。培训还对新修订的药品GMP概况、国际上药品GMP的先进做法、国内参与WHO药品GMP检查的情况以及认证检查机构质量管理体系等进行了介绍。

　　
　　安徽省食品药品监督管理局局长刘自林在培训班上强调，要从新起点、新理念、新高度等3个方面全面认识实施新修订药品GMP的重要意义，正确对待实施新修订药品GMP给检查员、认证检查机构、生产企业带来的挑战。

　　一是务必要加强学习，科学学习、持续学习，把握准、理解透规范的每一个条款；二是各市局、药检所和检查员要积极支持省局抽调认证GMP检查工作，省局将建立检查员抽调考核机制并将考核结果纳入年终目标考核内容；三是认证检查中要严格遵守认证检查纪律，廉洁自律，经得起各种诱惑和考验，把奉献作为人生的最高境界，把保障人民群众用药安全作为奋斗的目标。