甘肃开展药品认证跟踪检查

　　为进一步强化《药品经营质量管理规范》的贯彻落实，规范药品流通秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于开展2011年药品批发企业GSP认证跟踪检查的通知》，组织对166家药品批发企业进行认证跟踪检查。此次跟踪检查范围是：2009年7月1日至2010年6月30日期间取得GSP认证证书的药品批发企业；2010年度GSP认证跟踪检查整改的药品批发企业；2010年度歇业，2011年恢复经营的药品批发企业。

　　
　　《通知》明确，甘肃省局负责全省药品批发企业GSP认证跟踪检查的组织管理及协调。各市州食品药品监督管理局负责辖区内药品安全批发企业的GSP认证跟踪检查。省局审评认证中心负责跨区域设立非法人企业的批发企业和部分企业的GSP认证跟踪检查。检查工作要严格按照国家和省局的相关规定和程序，制定跟踪检查的实施方案，确保跟踪检查的质量。跟踪检查时间自2011年7月10日至10月15日结束。

　　
　　此次跟踪检查的重点是，药品批发企业GSP运行的整体状况；企业认证时缺陷项目的整改情况；质量负责人及质量管理机构负责人在职在岗情况；药品的购销渠道是否规范；药品储存运输是否符合规定要求。

　　
　　甘肃省局要求，各地要加强组织领导，将GSP跟踪检查作为当前深化药品安全专项整治工作的重要内容，坚持标准严格、程序规范的原则，认真做好现场检查，确保按期完成跟踪检查工作。组织和实施跟踪检查的工作人员要严格执行GSP认证监督检查工作纪律，对检查中发现的问题，要态度明确，不得含糊或隐瞒，做到实事求是、廉洁奉公、作风正派，以保障认证跟踪检查的公正、公平。