安徽成立药品GMP认证委员会 |
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为提高全省药品GMP认证检查质量,建立基于风险和系统的检查认证体系,确保新版药品GMP顺利实施。
日前,安徽省食品药品监督管理局依据有关法规,结合本省实际,成立了药品监管、检验、认证以及企业药品生产管理岗位技术专家组成的药品GMP认证检查专家委员会,负责对全省药品GMP认证检查工作进行指导和技术把关。
2011年7月中旬,安徽省药品GMP认证检查专家委员会召开第一次会议,对专家委员会工作职责和工作流程进行了规定和明确。
专家委员会的主要职责:一是负责研究制定不同药品生产过程中的风险点及药品GMP认证检查的检查重点;二是负责对药品GMP认证检查中的疑难问题进行审评,提出处理意见;三是负责宣传贯彻新修订药品GMP,积极参与新修订药品GMP的培训工作;四是负责药品GMP设计、图纸审核等咨询工作;五是负责收集、整理国内外有关药品GMP的信息,对一些重点领域进行研究,开展药品GMP国际交流活动。
会上,全体委员还就不同剂型药品生产过程中的风险点、药品GMP认证检查的重点进行了广泛深入讨论;并对按照新修订药品GMP认证检查的4家企业进行了集体技术审评。今后,凡认证有疑问、有争议不能现场下检查结论的,检查组将检查情况如实记录,统一上会由专家集体技术审评,充分发挥专家智囊作用,确保认证检查统一尺度、统一标准,做到药品GMP认证公平、公正、公开。

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