河南再次加强药品不良反应监测 |
近期,河南省浚县食品药品监督管理局将药品不良反应监测系统、药品医疗器械计算机网络管理系统、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急管理系统相结合,深入开展药品医疗器械不良反应事件监测工作。
首先是结合大稽查工作机制,将监测重点逐步向基层诊所下移,建立村级诊所为报告点,基层乡镇卫生院为报告联络站的村级监测、乡级收集、县级直报的三级药品不良反应监测系统,确保及时收集监测报告。
其次是利用浚县药械计算机网络管理系统,对全县药械生产、经营、乡以上医疗机构涉及监测报告的药品信息进行动态查询,有效杜绝了虚报、瞒报,监测报告药品基本信息不准确的情况。同时,利用药监中心网站及群发信息的资源共享、准确迅速、快捷高效的运行特点,及时将不良反应信息以最短的时间传递到全县各个单位,确保了报告的时效性和准确率。
三是出台《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》,建立健全药品和医疗器械突发性群体不良事件应急管理系统,有效预防、及时控制和处置药械突发事件,最大程度地减少药械突发事件的发生及其造成的社会危害,为保障公众健康和生命安全提供了技术保障。“三大系统”监测机制运行以来,该局共收集上报药品不良反应173例,报告质量明显提高,监测能力不断增强。
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