山西药品监管工作进一步推进

　　近年来，山西省食品药品监督管理局紧抓依法行政关键环节，不断规范食品药品监管行政执法行为，全面推进食品药品监管依法行政工作。首先是加强法律法规的学习宣传，不断提高法治意识。把学法用法、依法行政作为立局之本，认真执行干部学法制度，深入学习贯彻《药品管理法》、《食品安全法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等食品药品监督管理法律法规，不断提高执法人员的宪法和法律意识，不断提升执法能力和水平。从2010年11月起，该局组织开展了机关干部每周理论业务知识培训学习活动共26期，提高了执法人员的法律知识水平。

　　
　　其次是加强行政执法证件管理，严把执法人员准入门槛。强化行政执法人员的执法资格管理，要求所有执法人员必须取得行政执法证件方可上岗执法。每年组织开展行政执法证件的年检工作，审查一年来的执法情况。

　　
　　三是加强行政执法监督，确保行政执法行为合法恰当。实行稽查权与处罚权相分离，确保行政处罚权行使公开透明。除适用简易程序的案件，查案的人不处理案件，处理案件的人不查案，执行听证、处罚与收缴相分离，立案、检查、审理、执行相分离；加强重大行政处罚决定备案工作，组织深入学习重大行政处罚决定备案办法，全面、准确地掌握重大行政处罚决定备案范围、内容、时限、程序和有关要求，按时将重大行政处罚决定进行报备。

　　要严格执行案件合议制度，探索建立自由裁量基准，规范自由裁量行为；定期组织开展案卷评查，及时发现问题，现场予以整改，进一步规范了行政执法行为，促进了依法行政水平的提高；建立“监检结合”工作机制，制定出台了《加强行政监督与技术监督衔接管理制度》，建立行政监督与技术监督协同机制，提高监管的针对性和有效性。

　　
　　四是依法组织开展食品药品专项整治，确保群众饮食用药安全。在餐饮服务食品安全环节，边承接新职能，边开展整顿，组织开展了非法添加非食用物质和滥用食品添加剂、学校食堂、建筑工地食堂等专项检查。在保健食品和化妆品监管方面，从建章立制入手，重点针对群众反映的非法添加、保健食品冒充药品等违法行为进行专项检查。

　　在药品和医疗器械监管方面，制定了《基本药物质量监督管理办法》和《基层医疗卫生机构基本药物使用管理办法》，实施了对基本药物全过程监管和全覆盖抽检。完成了基本药物968个品规的生产工艺和处方核查工作，保证了基本药物质量安全可控。