张家界推动基本药物不良反应监测工作

　　2011年7月以来，湖南省张家界市食品药品监督管理局积极主动探索基本药物不良反应监测工作的新思路、新方法，采取四项有力举措推动基本药物不良反应监测哨点试点工作。今年初，湖南省食品药品监督管理决定在常德、株洲、衡阳3市基本药物不良反应监测哨点试点后，最近继续在张家界市开展基本药物不良反应监测哨点试点工作。张家界市局与药品不良反应监测中心通过区县局推荐、实地调研等，选定4家县级以下医疗机构作为监测哨点试点单位，并采取四项措施积极做好相关工作。

　　
　　一是制定方案。制定《张家界市基本药物不良反应哨点监测试点工作方案》，成立领导小组，分3个阶段对各监测哨点试点工作进行部署，对监测哨点试点工作提出具体工作要求，明确要根据使用重点监测品种的情况和重点监测品种分类登记使用情况建立购进和监测档案，对医护人员和患者进行药品不良反应相关知识、相关政策的宣传和培训等。

　　
　　二是完善制度。制定《张家界市基本药物不良反应应哨点监测试点工作若干制度》，明确监测中心、监测哨点的职责，对重点监测品种信息管理、重点监测品种不良反应信息监测操作流程制定具体操作规程。

　　
　　三是组织培训。组织各监测中心、监测哨点试点单位负责人、专兼职信息员20余人对《医疗器械不良事件的填报要求及可疑医疗器械不良事件报告表分析评价规范》、《药品不良反应填报规范性要求》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》进行学习培训，并编写了《药品和医疗器械安全监测工作指导手册》下发各培训人员。

　　四是实行考核。制定《张家界市基本药物不良反应监测哨点工作考核评分细则》，对全市监测哨点工作进行年度专项考核，该局和监测中心将根据考核结果，对先进监测哨点与个人进行单项表彰及奖励。对年度考核不合格的单位，将取消其监测哨点资格。