云南文山科学监管确保药械安全

　　近年来，云南省文山州食品药品监督管理局坚持科学监管，不断创新思路，紧紧抓住药品医疗器械生产、经营和使用等环节，以日常监管为基础，以专项检查为手段，切实加大整治力度，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，药械监管能力不断提升，技术支撑能力不断增强，药械市场秩序持续规范。

　　
　　一是强化生产监管，药械质量得到有效保证。通过严格实施《中药材种植质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》，药械质量得到有效控制。

　　二是严格执行准入标准，药械经营秩序不断规范。在遵守《药品经营许可证管理办法》、《云南省〈药品经营许可证〉管理实施细则》和《药品经营质量管理规范》等法规规范的基础上，制定既方便群众购药又有利于企业生存发展的药品经营企业布局规定。

　　
　　三是强化市场整治，严厉打击违法行为。深入开展药品安全专项整治，与87家涉药重点企业和单位签订《药品生产企业质量保证书》、《医疗机构制剂室质量保证书》和《特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》，加强普及药品安全常识宣传教育。

　　
　　四是强化药械使用环节监管，积极推进“规范药房”建设。在医疗机构开展创建“规范药房”活动，全州190个乡镇以上国家医疗机构100%完成“规范药房”建设；村卫生室中，完成“规范药房”建设872个；个体诊所中，完成“规范药房”建设211个。

　　五是切实改进技术手段，药品检验能力不断增强。高度重视技术监督，抓好药品的检验工作，检验量逐年递增。

　　
　　六是注重药物安全预警，药品不良反应监测顺利开展。州级和8县（市）均设立了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心，配备了专、兼职工作人员，全州共建立了204个药品不良反应监测点，设立了10个药物滥用监测联络点，建立了全州药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用“三位一体”的监测机制，畅通了信息报送渠道，为加强药品安全预警工作奠定了坚实基础。

　　七是强化农村药品安全监管，“两网”建设取得明显成效。与卫生部门联合加大农村药品供应网和药品监督网建设力度，并将“两网”与“新农合”有机结合，在全州8县（市）928个行政村中，建立药品供应点889个，县乡供应网覆盖率达100%，行政村供应网覆盖率达95.8%。在乡镇聘请了食品药品监督协管员134名，村级聘请信息员964名。