浙江副省长肯定医疗器械生产企业工作

　　日前，浙江省副省长郑继伟在省食品药品监督管理局报送的专报信息“全省医疗器械生产企业日常监管工作情况及存在的问题”上做出批示，指出：2011年上半年医疗器械生产企业的日常监管工作做得有序有力，取得了预期结果。

　　要继续加大监管的力度，加强有针对性的监管。截至2011年6月30日，全省第二、三类医疗器械生产企业检查覆盖率约为50%，重点监管企业检查覆盖率为81%，对上年度评定为警示、失信等级企业的跟踪检查覆盖率为89%。

　　根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》(试行)和《2011年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》要求，浙江省上半年对医疗器械生产企业的日常监管重点突出了对《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）相关企业的监督检查，加大了对高风险产品、低信用等级企业的监管力度，组织开展了对部分高风险医疗器械品种的专项检查。

　　
　　为确保全省日常监管工作有序开展并取得实效，上半年，浙江省局结合辖区实际科学制订年度监管计划；全面开展《规范》相关企业的监督检查；继续加强对高风险产品、低信用等级企业的监管；继续巩固三大类医疗器械专项整治成果；积极开展部分高风险医疗器械专项检查；结合辖区实际积极探索有效监管手段。