湖北确立系统医改工作思路 |
![]() |
一、强化领导,层层签订责任书,落实监管责任
按照湖北省食品药品监督管理局与国家食品药品监督管理局签订的2011年医改责任书和湖北省政府交付的医改任务,确立了全省系统医改及实施基本药物制度的工作思路、目标及八项主要任务,明确了牵头单位、配合单位,并逐项分解细化。省局与各市、州、直管市食品药品监督管理局,各市、州、直管市食品药品监督管理局与各县(市、区)食品药品监督管理局都签订了医改责任书,明确了监管责任。
二、对研制、生产、配送、使用四个环节全程监管
在研制注册环节,严格审查资料,强化现场检查,严厉打击弄虚作假行为。认真做好《中国药典》(2010年版)的贯彻实施,做好基本药物标准提高工作。2011年该省承担的5个品种提高标准的起草、4个品种提高标准的复核已提前完成任务。
在生产环节,一是开展基本药物生产工艺和处方核查,共核查100多家药品生产企业的2000多个品规的基本药物。二是开展专项检查,对全省基本药物生产企业进行专项检查,对其原料辅料采购、处方投料和产品放行全程监督;对违法违规行为依法严厉查处。在配送环节,建立全省基本药物配送企业和日常监管档案及数据库。全面覆盖、无一遗漏地监督检查配送企业和实施基本药物制度的基层医疗机构,重点是配送、储存条件等。
在使用环节,进一步加强医疗机构药房(库)规范化工作,改善药品储存条件。加强收集、评价药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作。对基本药物品种重点监测,实行季度综合评估制度,完成基本药物不良反应监测分析报告2次。开展基本药物使用质量状况的调研,配合地方和有关部门,保证基本药物终端的质量安全。
三、继续实施“全品种覆盖、全过程监控、全项目检验”的“三全”质量抽验模式
制定基本药物抽验计划、经费管理办法。将省增补的177个非基本药物目录品种及时纳入监督抽验范围,对外省进入省内的基本药物靶向抽验。2011年已完成4005批次抽验任务。举办基本药物监督抽验培训研讨班,参训骨干数百人次。
四、积极开展新版药品GMP宣传、培训和指导,强化药品GMP认证检查质量,对监管人员和企业进行培训,确保准确理解、严格执行新版药品GMP的各项要求。加强宣传指导,引导企业按时间节点完成改造并通过认证。
五、积极推进基本药物生产和配送企业电子监管
采取企业承诺、局领导分片、工作组实地督办、省局对市州局考核等措施,推进基本药物生产、经营的电子监管。截至目前,加入电子监管网基本药物生产企业119家,入网率达100%,实施率100%;入网经营企业595家。目前正在推进省增补177个基本药物品种的电子监管工作。

- 相关报道
-
- 为什么有些记忆忘不掉,但是有些却记不清?Science:揪出幕后“记忆剪辑师”,原来它一直在“切时间轴” (2025-07-29)
- 同一大脑回路,雌雄反应大不同!Cell 揭秘调控交配行为的 “性别开关” (2025-07-29)
- 近期科学家们在类器官研究领域取得的新进展! (2025-07-29)
- Science子刊:一类RNAi疗法降低HBV抗原和DNA水平同时激活免疫系统,有望终结HBV感染 (2025-07-28)
- Nature Biotechnology:解密大脑“天书”!ScISOr-ATAC技术,同时窃听细胞内部的“三重宇宙” (2025-07-28)
- Cell系列综述:GLP-1研究奠基全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处 (2025-07-28)
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040