秦皇岛强化基本药物安全监管

　　为确保基本药物质量安全，河北省秦皇岛市食品药品监督管理局采取五项措施狠抓各个环节监管。首先是狠抓生产环节监管，把住生产源头关。强化基本药物生产赋码管理，使全市涉及生产基本药物的生产企业均具备了电子赋码上传信息的能力；加强对原料药、中药饮片、停产半停产企业的重点监管，强化了GMP跟踪检查，确保企业在符合GMP条件下组织生产。开展了药械企业安全生产大检查，强化企业安全生产意识，31家药械生产企业均签订了安全生产承诺书。

　　
　　其次是狠抓流通环节监管，把住销售质量安全关。督导17家基本药物配送企业全部实现“中国药品电子监管网”的联网和入网，配备扫码枪，对基本药物信息进行扫码销售，确保每一盒基本药物可追可控。对全市481种基本药物实行全品种电子监管，实现了实时监控。同时，强化药品经营企业是产品质量第一责任人意识，686家药械经营企业均签订了安全经营承诺书。

　　
　　三是狠抓终端环节监管，把住药械使用质量安全关。重点整治药品零售企业和医疗机构不凭处方直接销售药品行为，加强对药械采购、储存、使用等重点环节及各类小型医疗机构的规范管理，强化了各项管理制度建设和基本药物使用监督管理。

　　
　　四是加大对违法虚假药械广告的监测移送和打击力度。2011年以来共向工商部门移送违法广告43起。同时，对相关药品经营企业实施重点监管，加大检查频次和抽检力度，对4家零售药店进行了警告约谈，对严重违法广告涉及的药械产品采取下架、暂停销售的行政强制措施，有效规范了药械广告行为。目前，全市电视广告、新闻媒体虚假违法药械广告明显减少。

　　五是充分利用科技手段，强化技术支撑。加大对重点单位、重点品种、基本药物及违法广告宣传药品的抽验力度。充分利用快检车筛查作用，对初筛可疑的药品立即送检。2011年以来全市共抽验药品465批次，其中不合格药品7批次，均依法进行了查处。