浙江“十二五规划”正式印发

　　近日，《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）作为浙江省省级“十二五”规划编制体系目录的专项规划之一，经浙江省政府同意，向各市、县（市、区）人民政府和省级有关部门印发实施。《规划》深入分析了“十二五”发展环境，客观评估和判断面临的形势，是“十二五”时期浙江省药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品安全的指导性文件，对全省“十二五”时期继续保持监管工作和产业发展的良好态势，具有十分重要的意义。

　　
　　《规划》明确，“十二五”期间全省药品和餐饮安全工作以科学监管为主题，以加快转变监管方式为主线，以保障公众饮食用药安全为中心，强化风险管控，强化能力建设，强化科技支撑，扎实推进“富民惠民”十大工程，保障和促进全省经济社会协调健康发展。按照这一要求，《规划》确立了四项基本原则，即：坚持以人为本、坚持依法行政、坚持能力提升、坚持安全发展。力求通过五年努力，使全省药品和餐饮安全责任全面落实，法规体系逐步健全，监管机制更加完善，监管能力明显提升，技术支撑不断强化，市场秩序日趋规范，安全水平大幅提升，公众饮食用药安全满意度显著提升。

　　
　　《规划》提出了“十二五”时期全省药品和餐饮安全发展目标。其中，药品、餐饮食品、保健食品、化妆品评价抽验合格率分别要达到96%、90%、92%、92%以上。药品出厂检验合格率，基本药物和高风险药品电子监管覆盖率，无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率，餐饮业、学校食堂餐饮服务食品安全监督量化分级实施率，群体性食物中毒事故处理率，化妆品批发单位、专营店、大中型商场监督覆盖率等6项指标要求达到100%。药品、保健食品、化妆品年评价抽验分别要达到5000批次、2000批次和2500批次，餐饮食品年抽验样品达到2000批次/百万人口。“十二五”期间群体性食物中毒事故总数同比下降5%以上。

　　
　　《规划》以“十大项目”为实施载体，切实增强可操作性。《规划》安排了“十二五”药品和餐饮安全能力建设十大建设项目，包括硬件设施建设、软件建设和职能完善三大类，争取以项目为抓手，以项目的落实推进规划任务的全面落实。“十大项目”为省市检验检测能力建设项目、县级检验监测能力建设项目、省级评审认证能力建设项目、省市不良反应监测能力建设项目、信息化建设项目、应急处置能力建设项目、监管能力建设项目、省宣教培训基地建设项目、广告监测系统建设项目、稽查执法装备建设项目。

　　《规划》提出了今后五年主要任务是着力构建“八大体系”，即：构建权责一致的安全责任体系，要求全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系；构建完善配套的政策法规体系，加快药品管理、保健食品管理办法等地方立法，加强产业发展方向、先进监管模式、质量控制体系等方面研究，推进市场退出、行政指导、听证论证、信息公开等机制制度创新；构建严密规范的风险控制体系，主要是建立完善风险评估等制度机制，加强各环节风险控制，加强市场整治规范等。此外，

　　构建科学一流的技术支撑体系，重点是全面提升科学研究、检验检测、审评认证、不良反应监测、信息化五种能力；构建积极有序的预警应急体系，完善预警应急制度，夯实预警应急基础，提升预警应急水平；构建统一高效的监管组织体系，体现在要加强基层监管力量，实施监管队伍能力提升计划，健全打假联动协作机制，形成监管合力；构建透明互动的信息公开体系，主要是强化透明行政、互动交流、媒体合作和宣传教育等工作；构建保障安全的产业促进体系，以推动技术创新、业态升级、品牌建设、产业集聚为主要手段，促进监管产业健康发展。