山西新中药标准正式“出炉” |
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山西省中药材、中药饮片地方标准研究工作任务发布会8月23日在该省药检所召开。经过反复筛选认证,40种中药材和3个中药饮片被确定为首批修订的品种。此次入围的中药饮片有:苦参炭、醋白芍、醋葛根。中药材有:蚂蚁、蚕蛾、蜻蜓、雀脑、虾仁、藜芦、莲花、壁虎、獾油、地椒、龙葵、驴皮、党参(潞党参)、黄芪(恒山黄芪)、连翘(青翘)、白土苓、鲜地龙、绿豆皮、黑柴胡、黄芫花、甜瓜蒂、水蔓菁、北败酱、还阳参、葫芦蛾、绞股蓝、雷公藤、黑老虎、牛大力、千斤拨、沙嵩子、溪黄草、祖师麻、金莲花、浮小麦、狗脊贯众、太行虫草(香棒虫草)、荚果厥贯众、珍珠透骨草、白花蛇舌草。
据介绍,旧版《山西中药材标准》已落伍,不仅无法指导山西地方中药材和中药饮片的生产、检验和监督,也制约着山西从中药大省向中药强省迈进的步伐。新编制的中药新标准呈现三大亮点:
一是向《中国药典》看齐。旧版《山西省中药材标准》中,只对中药材的性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述,而且只有文字表述,没有图片说明。此次新标准的编制,在药材质量标准的正文中,不仅包括药材的来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治等项,还加入显微鉴别等方法。
二是对外源污染物重点检测。为实现“质量可控”的目标,新标准的制定过程中,将重点检测外源污染物对中药材的影响,并根据药材来源、用途及质量属性,分别对鉴别、检查和含量测定等项目作出规定。其中,对规模化种植的植物类药材设立农药残留和有害元素检查项目;对人工养殖的动物类药材,设立药物残留和相关外源性有害物质检查项目;对传统加工和养护过程中使用硫黄熏蒸的药材,设立二氧化硫残留检测项目等。
三是对资源环境双重保护。为保护生态环境和野生药材资源,山西省中药材、中药饮片质量标准不增收以一级国家重点保护野生药材物种、濒危野生动植物、资源枯竭的野生动植物为来源的野生药材。对某些资源濒危或接近枯竭,但疗效确切、临床需求,已有人工栽培或喂养历史的药材,可考虑收入地方标准。同时,在新标准的研究中,将尽量采用毒害小、污染少、不用或少用化学试剂的检测方法,必须使用时,尽量采用毒害小、污染少的试剂、试药,避免使用苯等毒性大的溶剂。使用有毒化学试剂时,将按实验室安全要求处理废气废液。
山西省药检所所长樊开珍介绍,该省有中药材1116种,种类占全国的1/4,之所以选择这43个品种,是基于优先道地药材、结合用药实践的考虑。山西民间流传着一些偏方验方,所使用的品种非常独特,如具有涌吐风痰、清热解毒、杀虫功效的藜芦,具有涌吐痰食、除湿退黄功效的甜瓜蒂,具有除虚热、止汗功效的浮小麦,基元和形态机构与冬虫夏草相近的香棒虫草等品种,有的至今未建立标准,有的虽然在旧版标准收载,但不能有效控制质量,造成了质量监管的空白或缺陷,不同程度地存在一些安全隐患,因此,有必要尽快纳入标准管理或提高现行标准。
另外,山西作为中药材大省,有些品种产量很大,在国内中药材市场占据主导地位,如清热解毒常用的连翘,该省的产量占全国的50%以上,而青翘又是其中的主要产品,因此,将其纳入了本次的研究范畴。省食药监局相关人士称,此次中药材、中药饮片标准制定,不仅有利于群众的安全用药,还将推动全省医药产业的健康发展。

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