江西召开注射剂生产企业新版GMP大会 |
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为认真借鉴推广实施新版GMP认证的经验,加快全省注射剂药品生产企业做好新版GMP贯彻认证工作,2011年8月25日,江西省食品药品监督管理局在南昌一家药业公司召开全省注射剂药品生产企业贯彻实施新版药品GMP现场会。
全省9个设区市24家注射剂药品生产企业的法定代表人(或企业负责人)、企业质量负责人,各注射剂药品生产企业所在地设区市局安监科(处)负责人,省药品认证中心负责人等80余人参加了会议。会议期间,江西省局部署了新版GMP宣贯及实施的有关工作,药业公司全面介绍了实施新版GMP的有关情况,与会代表实地参观了公司的生产现场。
会议就全省加快推进实施新版GMP工作提出了三点要求:
第一,认真借鉴实施新版GMP的经验,加快全省医药行业的升级步伐。
第二,进一步增强实施新版GMP的紧迫感,在行动上力争一个“早”字。药品生产实行GMP认证是一种国家强制性认证,新版GMP实施的过渡期限又十分紧迫;企业的可持续发展,有赖于技术的不断进步;市场经济的丛林法则,要求企业抢占先机发展。因此,相关企业要早谋划、早启动、早实施、早认证。
第三,高起点精心组织实施新版GMP认证,在结果上立足一个“好”字。要通过新一轮的GMP认证,使全省医药工业在整体素质上跃上一个新台阶,发展进入一个新阶段,即:企业上规模、管理上水平、产品上质量、经营上效益。
为此,要求相关企业在实施新版GMP过程中,一是要科学决策充分论证,尽量减少盲目性;二是要以GMP认证为契机,在竞合中求发展;三是要营造良好环境,助推企业改造升级。

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