云南开展三项“安全药”法规及培训

　　近日，云南省食品药品监督管理局组织开展药包材、医疗机构制剂和药物临床研究法规及标准培训。来自全省药品监管部门、药包材生产企业和使用单位、医疗机构制剂单位和药物临床研究机构的质量管理人员共230余人参加培训。

   
　　开班式上，云南省食品药品监督管理局负责人在充分肯定近年来药品注册工作的同时，对下一步工作提出要求：

　　
　　一是各企业要抓住桥头堡建设的重大机遇，认真贯彻落实“以科学发展为主题、以加快转变经济发展方式为主线”的要求，用好、用活省委、省政府扶持和促进民族药业发展的各项政策，加强市场分析、把握政策方向，进一步提升企业的新药研发动力和能力。

　　
　　二是药品注册管理工作人员要适应药品研发新形势的变化，增强紧迫感和责任感，加强以《药品注册管理办法》为主体的药品注册法规体系和各项政策的学习，提高以引导创新、服务创新为重要内容的药品注册管理工作能力，促进全省药品研发工作的健康发展，推动研发水平的整体提升。

　　
　　三是要按照省局党组的要求，按照年初的计划和安排，针对薄弱环节，加强推进力度，全面完成好2011年《医疗机构制剂注册管理办法实施细则》制定发布、药品再注册收尾和药包材监督性抽验等工作。