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鱼精蛋白短缺现象严重 谁都“无法替代”

  自7月起,每支售价仅11元、名为“鱼精蛋白”的药品,在全国范围内出现严重短缺现象,又没有替代品可用,以至于许多必须用到这种药品的心脏手术被迫延期。在鱼精蛋白这一药品的身上,“廉价、独家、短缺药、必需”这几个标签显得格外醒目。随着此次鱼精蛋白短缺事件被众多媒体广泛报道,廉价药物短缺这一现象也被人们所广泛关注。


  为何会出现廉价药物短缺现象,如何去解决它,国内外有哪些经验可供借鉴?带着这些问题,采访人员日前走访了有关专家和业内人士。

   
  北京阜外心血管病医院心外科一位医师介绍说,鱼精蛋白是一种碱性蛋白质,其注射制剂用于因注射肝素过量所引起的出血,也就是作为肝素中毒的解救药物。很多心脏外科手术在进行体外循环时需要用到抗凝药物肝素防止出现凝血,而手术完成解除体外循环时,就需要使用鱼精蛋白来中和肝素,恢复患者凝血功能,防止出血。因此,鱼精蛋白在心脏外科手术中不可或缺。这位医师说:“虽然只是一种辅助性药物,也不是常用药,但在手术当中是必须要用到的药,具有不可替代性。一个成年人做心脏手术,要用大约5支鱼精蛋白注射剂。”

   
  这种不可或缺的药品为何会出现短缺?一位业内人士介绍说,最直接原因,是作为国内鱼精蛋白惟一生产企业的上海第一生化药业希望从采购原料转为自制原料,由于新制原料的质量稳定性考察需3个月,该企业不得不对鱼精蛋白制剂线进行阶段性产量减少,而这一减产行为,最终酿成了全国性“药荒”。但鱼精蛋白注射液短缺的最根本原因是该药长期维持极低价格,严重影响了相关企业生产的积极性,导致国内许多拥有该品种生产资格的企业放弃生产,才导致了惟一生产企业减产所带来的短缺。

   
  企业为何眼见市场有需求,却不生产?一些药品生产企业负责人直言:“没利润。” 北京大兴一家生产廉价药品的生产企业负责人说,目前除了一些血液制品因为原料的原因短缺外,很多供求紧张或者停产的廉价药物都是因为“无利可图”。这些药物很多年没有提价,从来都是降价,而当前的价格已经不足以支撑企业的正常生产。

   
  据中国医药企业管理协会的专家介绍,为应对短缺药和廉价药的供应问题,一些地方已经制定了相应的采购目录和机制。如北京市专门制定了医疗机构药品集中采购《短缺药品目录》和《低价药品目录》。浙江省在今年启动的新一轮基本药物招标中,推出了廉价药“带量采购”的方案。上海则与10家药店联手建立廉价药直供专柜,建立廉价药直供、长期供应机制。

   
  北京大学医学部卫生法学教研室的专家指出,从国际的经验来看,各国政府都在对药价进行控制,虽然方式各有不同,但药物经济学谈判机制都发挥着重要作用。印度政府在2007年设立了一个价格谈判委员会,由医师、药厂代表、医学专家组成,印度卫生和家庭福利部制定了谈判的模式,根据国际的参考价格系统及国际市场的最低价格,对在印度销售的药品进行价格谈判,其中一类谈判是确定市场价格,另一类谈判是确定公立医院处方的价格,通常后者要比前者的价格低40%-70%。

   
  在英国,政府对药品价格的控制通过与英国医药工业协会的谈判来进行。政府允许制药企业自行设置药价,但利润率(投资回报率)视药物的自身属性必须控制在17%-21%以内,浮动主要由药品的创新程度及不可替代程度来决定。

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