宜昌“一把手”保全年药品安监任务 |
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2011年10月8日,湖北宜昌市食品药品监督管理局组织全市17家药品生产企业质量负责人召开季度分析例会,分析前三季度生产质量运行情况,总结风险控制工作,安排部署四季度工作任务,并提出“五个强力推进”落实全年安监任务圆满完成。
会议听取了企业1-9月生产经营运行情况,交流了新版GMP认证、新产品研发、基本药物生产及质量控制情况,对企业反映集中的基本药物招标制度进行了讨论,并收集了意见和建议;会议还通报了各企业今年来ADR报告情况和各药品生产企业生产经营电子月报制度运行情况。为确保全年药品安监任务圆满完成,宜昌市食品药品监督管理局对下一阶段工作提出了“五个强力推进”:
一是强力推进新版GMP实施工作。组织开展全市GMP培训,督促各企业做好软硬件准备,监管部门做好跟踪服务和检查督办。
二是强力推进药品网格化管理工作。建立权责明确、统一高效、便民利民的食品药品网格化管理体系,实现监管人员、企业质量受权人、岗位质量保证人员与公众无缝对接。
三是强力推进药品溯源系统建设工作。全面落实国家、省、市电子监管工作要求,探索对生产用原辅料实施电子化源头监管。
四是强力推进宜昌生物医药产业发展。加强对企业的调研和指导,完善和推进直通车服务。
五是强力推进药品不良反应监测“五联动工作机制”的有效运行。进一步提高ADR监测工作质量和效率。
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