药物治疗安全要怎么“保护住”

　　在世界各地，特别是在落后国家和地区假药泛滥，在发达国家假药问题也不容乐观。因此，假药问题成为2011年世界药学大会特别关注的内容之一。假药是危害公众健康安全的重要风险因素，服用假药轻则无效，延误治疗，重则会导致出现意外的不良反应或毒性，甚至威胁患者生命。在非洲、亚洲，因服用假药导致患者死亡的事件时有报道。

　　市场的全球化使假的药物治疗药流通更容易，互联网为造假者提供了更加便利的条件，有利于假药流向市场，使消费者受骗上当。在很多国家，因监管不力和惩处不严，对制假造假行为不能产生足够的威慑力；而且，制造、贩卖假药比贩卖毒品更有利可图且风险更低，使得有更多的人参与制造、贩卖假药。

　　世界各国在改善药物治疗和患者安全性方面都积极采取措施。如药监部门加强市场监管，设立24小时投诉热线，公布投诉电子邮箱，建立药品生产、销售、使用全程追溯系统，实现药品全程追溯，建立有效的药品召回机制；加强药品质量管理，杜绝假药事件发生，明确药师具有不可推卸的责任。本次大会明确：药师有责任保证所销售药品质量，有责任教育公众如何选择购药渠道、如何识别假药、如何报告假药事件，有责任在接到患者投诉时做好相关记录并向药监部门报告。

　　劣质药品和不规范的药学服务，是导致医疗安全隐患的重要风险因素，会产生明显的经济和社会不良后果。此次会议强调各国药品监管部门要加强药品生产企业的药物治疗生产质量管理规范（GMP）认证管理，加强对药品质量标准的审核，加强对仿制药品的质量管理，规范开展生物等效性研究，保证药品质量，避免劣质药品上市销售给患者治疗造成不良影响。

　　草药产品的安全也受到关注，重视草药安全质量认证、污染问题以及掺假问题，对药用植物进行可持续性管理，并建立草药药物开发的循证方法。据介绍，美国FDA及美国药典（USP）在对草药产品的管理方面已建立了一些有效方法。

　　在药物治疗安全及风险管理方面，各国药学同行进行了广泛的经验交流。应重视利用技术手段和工具改善药物治疗质量与安全，如利用ISO标准和六西格玛法。利用GMP、药品流通质量管理规范（GDP）以及GPP等保证所有药物及医疗服务的质量与安全。