孝感“出手”确保药品安全

　　2011年以来，湖北省孝感市食品药品监督管理局狠抓药品环节监管，着力提高监管能力和效能，做到监管职责无缺位、监管区域无盲点、监管对象无遗漏、监管环节无断链。　　
　　
　　一是狠抓生产环节监管。落实驻厂监督员制度和质量负责人制度，加大高风险企业检查频次和力度，对特殊药品原料药、麻醉药品生产企业每月至少监督检查一次。加强医疗机构制剂室监管，对8家医疗机构制剂室进行专项监督检查。建立医疗器械生产企业重大事项报告制度，加大植入、介入等高风险产品的日常监管，组织对医疗器械生产企业突击检查和专项检查，检查覆盖面达100%。
　　
　　
　　二是狠抓使用环节监管。加强药品不良反应监测报告网络建设，着力加强药品不良反应监测工作，按可疑即报的原则，全市共上报药品不良反应报告1950例。出台《孝感市医疗机构药品管理暂行规定》，着力推进医疗机构规范药房建设，将规范药房建设与农村药品“两网”建设、企业诚信体系建设结合起来，督促医疗机构改善药房药库硬件条件。 
 

　　三是狠抓经营环节监管。严格对新开办药品经营企业的审批，严格执行GSP认证标准，提高全市药品零售企业市场准入门槛。完成365家医疗器械零售企业的换证和109家新办医疗器械零售企业的办证工作，限期整改13家。推进全市经营企业诚信体系建设，13家药品批发企业对质量安全进行集中公开承诺，37家经营企业被评为守信企业。