福建、江苏药品GMP培训班“开班”

　　福建省

　　
　　为做好新版药品GMP认证工作，确保全省新版GMP认证现场检查质量，2011年10月17-21日，福建省食品药品监督管理局举办为期四天的新版GMP认证模拟现场检查培训班。

　　此次培训分为集中理论和现场模拟两个部分，对质量风险评估及检查要点进行讲解，阐述新版GMP认证检查方案制定及检查报告撰写要求，对新版GMP认证有关问题进行研讨。集中理论培训班结束后，培训学员分别赴医药企业进行模拟认证现场检查。

　　
　　通过培训，提高了药品GMP认证检查员的检查能力和业务水平，为深入开展全省新版药品GMP工作，提高认证水平奠定了坚实基础。

　　江苏省

　　
　　为强化全省药品GMP检查员对新版药品GMP的理解和掌握，进一步提高检查员认证检查能力，保证全省新版药品GMP认证检查工作的顺利开展，近日，江苏省食品药品监督管理局在南京市举办全省药品GMP检查员培训班。

　　
　　此次培训的内容：一是《药品生产质量管理规范（2010年修订）》重点章节专述；二是无菌保障的基本原理与实际应用；三是实验室管理及无菌和微生物检查的要求；四是环境监控；五是质量风险管理与药品检查；六是新版药品GMP检查重点及缺陷分类和检查报告撰写等。

　　
　　此次培训班的举办有助于全体学员理解和熟练运用新修订药品GMP，提高江苏省药品GMP检查员的业务水平和工作能力；有助于打造自有药品GMP培训师资队伍，进一步夯实药品GMP认证技术支撑平台；有助于全面提高全省药品GMP实施水平。