江苏严把零售药店准入关 |
为从源头上控制零售市场药品质量安全,江苏省泰州市食品药品监督管理局推出五项举措,严格把好辖区内零售药店市场准入关。
一是申办前风险提示。在申请人申办前咨询时向其介绍目前药品流通市场状况,向其明确药店开办条件、开办后必须遵循的质量管理要求等。
二是加强对企业负责人和关键岗位人员的考核与审核。凡无药师资格的企业负责人一律进行严格的法律法规和相关专业知识的考试,发现药师不符合要求或有证据证明存在兼职行为的,坚决不予受理。
三是严格现场验收审查。对照验收实施标准,对零售药店的软、硬件情况进行全方位严格审查。
四是加强GSP认证管理。对于新开办企业和认证到期企业集中组织经营质量管理规范认证,坚持标准。对不符合质量管理规范的企业依法进行处理,使之自然退出市场,确保药品零售市场安全。
五是许可证换证工作不松懈。对于申报许可证到期换证的药品零售企业,在审核材料及现场检查时严格执行新的开办标准,坚决淘汰不符合条件和不能适应质量管理要求的零售药店。
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