无锡加强药品安全生产风险评估工作

　　江苏省无锡市食品药品监督管理局采取多项措施，进一步加强药品质量安全监管工作。

　　
　　一是加强与县（区）局的信息沟通，共同推进风险评估工作和日常监管责任。

　　
　　二是加强上市后产品安全信息收集，安排专人检索地产药品不良反应（ADR）信息，每季度向企业通报信息，对一般ADR，提醒企业关注临床，重视质量；对新的、严重的ADR，或一般ADR在短期内多发，则视为较高风险事件，必须对该企业开展原因调查，实施动态监测，同时要求企业从供应商审计、处方工艺、过程控制、产品放行等环节加强审核，查找原因，及时报告。

　　三是以质量安全信用评定结果为基础，结合以往监管情况，开展风险分级监管。A级以上质量安全信用等级企业为低风险企业，实施低频次监管；B级质量安全信用等级企业为一般风险企业，督促其对存在问题限期整改到位；C级以下质量安全信用等级企业为高风险企业，实施重点监管。