甘肃省武威市加强“动作”对医疗器械

　　为扎实推进医疗器械不良事件监测工作，降低公众用械安全风险，2011年以来，甘肃省武威市食品药品监督管理局多措并举，切实加强医疗器械不良事件监测工作。制定了《武威市医疗器械不良事件监测和报告考核奖惩办法》，为进一步规范医疗器械不良事件监测工作。截至目前，全市基层用户注册170家，收集整理上报可疑医疗器械不良事件117例。

　　一是注重教育培训，加强宣传引导。把《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》纳入医疗器械从业人员学习培训内容，不断提高基层不良事件监测人员的业务水平和工作能力。充分利用“全国安全用药月”启动日，发放《医疗器械不良事件监测知识》等宣传资料，广泛开展宣传引导，营造良好社会氛围。

　　二是注重日常监管，探索长效机制。把医疗器械不良事件监测工作与日常监管、医疗机构规范化药房创建有机结合，指导并要求涉械单位严格履行自身职责，制定切实可行的内部管理制度，落实岗位责任制，使医疗器械不良事件报告与监测工作成为涉械单位的日常性工作。有效促进了全市医疗器械不良事件报告与监测工作制度化、规范化、日常化。

　　三是注重工作考核，强化目标管理。年初将医疗器械不良事件纳入各县区目标责任管理，年终对医疗器械不良事件监测工作进行量化考核，有力地促进了全市医疗器械不良事件监测工作的全面开展，提供了有力制度保障。

　　四是注重机构建设，延伸监测网络。成立武威市药品医疗器械安全监测与评价中心，全面负责全市医疗器械不良事件工作，各县区食品药品监督管理局和各涉械单位指定人员负责医疗器械不良事件信息的收集、报告和监测工作，已初步形成覆盖全市各级食品药品监管部门、医疗器械生产、经营企业、医疗机构的监测网络。