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福建基药质量保障机制“亮相”

  2011年以来,福建省食品药品监督管理局始终把抓好基本药物质量监管工作作为“一把手”工程来抓,与各设区市局签订了《加强基本药物质量监管主要工作任务责任书》,同时积极采取措施进一步强化基本药物质量监管任务的落实。

  
  在药品生产环节监管方面,从企业准入、药品注册、基本药物工艺处方核查、质量体系的认证、准入后的日常监管等方面入手,全面加强对药品生产环节的质量监管。按照《国家基本药物供货药品样品备案办法》的要求,做好基本药物样品供货样品备案工作。

  
  在药品使用环节监管方面,通过创建合格药房、规范药房等载体,全面加强医疗机构的药品管理,确保基本药物质量安全。同时,对国家基本药物和本省补充目录药物,实行全覆盖抽验。


  在药品经营环节监管方面,建立和完善基本药物配送单位档案和日常监管工作档案,制定基本药物经营和使用环节质量安全监督检查工作方案。对基本药物配送企业、经营基本药物的零售企业和实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的检查做到全覆盖、无遗漏。

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