云南省药监局强化医疗器械管理

　　为切实保证机构改革过程中医疗器械生产企业日常监管工作落到实处，云南省食品药品监督管理局结合实际，深入调查研究，采取四项措施，为监管工作提供有力的政治和纪律保障。强化医疗器械生产企业第一责任人意识，维护公众用械合法权益。

　　一是及时下达医疗器械生产日常监督检查计划，依法明确省局、州（市）局及县（区）局医疗器械生产日常监管职责，强化医疗器械日常监管属地原则，明确重点监管生产企业及日常监督要求，确保监管工作落到实处，全省医疗器械生产日常监管工作按计划有序进行。

　　二是注重过程控制和痕迹管理，着力标本兼治。通过日常监管，强化企业第一责任人意识，通过推行《医疗器械生产质量管理规范》，有力地促进企业技术改造，强化企业质量管理能力和水平，从源头把好产品质量关，维护公众用械合法权益。

　　三是及时协调沟通日常监管中遇到的问题，提高日常监管工作效率。强化大局意识和部门协作，强化日常监管的规范性、靶向性，现场检查情况汇总报告详细、准确、全面，日常监管的时效性不断增强。

　　四是加强督查调研，及时总结推广总结先进经验。对昆明市局充分发挥层级监管优势，楚雄市局对重点环节实施动态监管，曲靖市局强化医疗器械市场监管措施，大理市局规范医疗器械监管制度建设和落实等经验和做法及时总结提炼，为出台政策性文件积累素材。