巴中药械分类管理制度“面世” |
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为切实加强和创新社会管理,近期,四川省巴中市食品药品监督管理局发布《巴中市药品、医疗器械、医疗机构药械安全信用分类评价管理办法(试行)》,从2012年1月开始,在全市所有药品、医疗器械经营企业和医疗机构中推行药械安全信用分类管理制度。《办法》规定,根据日常监管、行政处罚等情况,将药品、医疗器械经营企业和医疗机构的信用类别分为守信、基本守信为、失信三类,并建立健全信用分类管理电子档案。
对被评定为守信等级的单位,除医疗器械专项检查和举报检查外,适当减少或免除日常监督检查;在法律法规允许的范围内,适当优先办理行政审批、审核手续,同时在下一周期换证时可以免于现场检查。
对被评定为失信等级的单位,在结案后进行回查;将列为重点监督检查对象,增加日常监督检查的频次;并在市局网站公布,在许可证有效期五年周期内对评定为失信等级3次以上的药品、医疗器械经营企业,下一周期换证时必须通过现场检查方予换证,对评定为失信等级5次以上的,下一周期不予换证。属于医疗机构的移送卫生行政部门处理。
对被评定为基本守信等级的单位,在结案后进行回查;在许可证有效期五年周期内对评定为基本守信等级3次以上的药品、医疗器械经营企业,下一周期换证时必须通过现场检查方予换证。属于医疗机构的移送卫生行政部门处理。

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