巴中药械分类管理制度“面世”

　　为切实加强和创新社会管理，近期，四川省巴中市食品药品监督管理局发布《巴中市药品、医疗器械、医疗机构药械安全信用分类评价管理办法(试行)》，从2012年1月开始，在全市所有药品、医疗器械经营企业和医疗机构中推行药械安全信用分类管理制度。《办法》规定，根据日常监管、行政处罚等情况，将药品、医疗器械经营企业和医疗机构的信用类别分为守信、基本守信为、失信三类，并建立健全信用分类管理电子档案。

　　
　　对被评定为守信等级的单位，除医疗器械专项检查和举报检查外，适当减少或免除日常监督检查；在法律法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续，同时在下一周期换证时可以免于现场检查。

　　
　　对被评定为失信等级的单位，在结案后进行回查；将列为重点监督检查对象，增加日常监督检查的频次；并在市局网站公布，在许可证有效期五年周期内对评定为失信等级3次以上的药品、医疗器械经营企业，下一周期换证时必须通过现场检查方予换证，对评定为失信等级5次以上的，下一周期不予换证。属于医疗机构的移送卫生行政部门处理。 
 
　　对被评定为基本守信等级的单位，在结案后进行回查；在许可证有效期五年周期内对评定为基本守信等级3次以上的药品、医疗器械经营企业，下一周期换证时必须通过现场检查方予换证。属于医疗机构的移送卫生行政部门处理。