深圳药品不良反应监测工作“得民心” |
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2011年11月9日,广东省深圳市委副书记、市长许勤在市委办公厅《信息快报增刊(第53期)?市药监局健全药品不良反应监测体系保障群众用药安全》上批示:“市药监局药品不良反应监测(ADR)体系建设工作抓得好,有力地保障了群众用药安全,体现为民服务的宗旨,请继续抓好。”经过十年发展,深圳市药品不良反应年监测数量从建立之初的4例增加到5932 例,增长近1500倍,连续7年位居全省第一,监测数量超过了世界卫生组织成熟体系标准。
深圳市药监局自2002年成立药品医疗器械评价中心以来,牢固树立以人为本的指导思想,以保障群众安全用药为目标,创新工作思路方法,以药品不良反应监测体系建设为工作重点,为民造福。
一是构建网络,服务用药安全。对全市涉药单位监测人员进行培训,指定专(兼)职ADR监测员,建立上报制度;培训累计290余场次,培训监测骨干820人次,培训人员达24300人次;网络建设覆盖全市82家药品生产企业、近4000家经营企业和130家医院;联合172名在校药学专业大学生组建全国首支“药品安全义工队”,利用暑假和学生实践活动时间宣传安全用药知识。
二是技术支撑,服务一线监管。依托全市医药领域25个学科48个专业的521名一线专家成立专家委员会,对严重、突发的ADR和医疗器械不良事件(MDR)的评价及处置提供技术支持,科学、全面的分析和利用监测信息,并反馈到基层涉药单位,指导临床合理用药。成立以来,共召开讨论会9次,评价药械品种23个。
三是主动监测,服务产业发展。主动监测可以发现产品潜在的风险,弥补产品缺陷,提高产品的竞争力。2010年对深圳5家生产伽马刀产品生产企业开展医疗器械安全性主动监测研究,共收到16家伽马刀治疗中心上报的《伽马刀可疑不良事件监测信息报告表》2939份,实现监测的阶段性目标,并将在2012年初完成编写我国首份伽马刀行业主动监测安全性分析报告。
四是归纳分析,服务禁毒事业。目前,监测网点已覆盖全市所有戒毒机构,滥用监测报告表从2003年的452例增长至4815份。
五是建立机制,服务要害处置。建立应急值班制度和药械突发性群体(事件)处置流程等13项制度(程序),将监测工作程序化、清晰化。十年来,共发现可疑聚集性信号134次,核查处置89次。

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