甘肃医疗器械监管会“开幕”

　　为及时总结2011年全省医疗器械监管工作，谋划2012年工作，2011年11月8日，甘肃省食品药品监督管理局召开医疗器械监管工作联席会，听取各单位2012年医疗器械监管工作设想和计划，征求对省局医疗器械监管工作的建议和意见。

　　
　　会上，与会人员结合各单位承担的医疗器械监管工作，认真回顾总结了2011年工作，提出了2012年工作思路，分析讨论了医疗器械行政审批、审评审核、检查验收、检验检测、稽查办案、不良事件监测等工作中存在的问题，并就如何改进和加强监管工作发表了建议和意见。

　　
　　会议提出了2012年甘肃省医疗器械监管总体工作思路和工作计划：一是以制度建设为重点，健全和完善适应全省医疗器械实际的监督管理体系；二是以信息监管平台建设为依托，提高监管的水平和效能；三是以科学监管为理念，进一步强化医疗器械法规、技术知识的培训；四是以强化基础提升业务能力为核心，全面提高医疗器械检验能力和水平。

　　
　　会议指出，联席会议制度能够提高各单位、部门之间的协作能力，形成监管合力，应将其经常化、制度化，通过联席会的方式，沟通交流医疗器械监管工作经验，讨论研究解决监管工作存在的问题，提高医疗器械监管工作效率和质量。2012年，应抓好植入性医疗器械、医疗机构在用设备的监管，建立和健全医疗器械退出机制，加强医疗器械监管队伍和相对人的针对性培训，使全省医疗器械监管工作再上一个台阶。

　　要处理好医疗器械监管和扶持产业发展的关系。营造良好的医疗器械产业发展环境，壮大规范全省医疗器械产业。在履行监管职责的同时，要置身于地方社会和谐、甘肃经济跨越式发展、质量兴省战略的大环境中，使依法行政工作科学化、常态化、规范化。