浙江省湖州市药监局新机制将狠管理

　　浙江省湖州市食品药品监督管理局针对全市食品药品安全生产经营企业小、散、多，监管保障能力不能满足当前监管需求的实际，按照重点突出、逐步规范的原则，大力解决重点难点问题的长效监管机制建设。目前已承担重大活动餐饮服务保障10次，开展了11个专项整治，发出整改意见书62份，立案1起，进一步规范了餐饮行业秩序。对全市保健食品企业加强监管，积极完成现场核查工作，配合省局做好保健食品GMP认证和新产品注册现场核查工作。

　　食品安全综合监管有新成效。每年精心确定食品安全工作要点，开展食品安全综合评价，牵头基本药物安全专项整治工作，逐步建立起了“政府负总责，部门分工协作，企业为第一责任人”的监管新格局，工矿企业食堂、小作坊、小摊贩等整治工作走在全省前列。

　　药械日常监管有新机制。在加强日常监管的同时，市局在长效上创新监管机制，“小药店”整规、社会医疗机构药品规范化管理、植入性医疗器械管理、信用等级评定等工作取得了较好效果。目前，百分之百的药械生产及经营企业签订了药品安全承诺书；百分之百的药械企业每年进行信用等级评定并公示；百分之百的药械生产经营企业进行了监督检查。

　　目前，全市6家基本药物生产企业81个品种，10家承担基本药物配送的药品批发企业规范化程度明显提高，并实现了电子监管，做到了基本药物抽验覆盖面百分之百，同时加强了基本药物不良反应监测，对不良反应报告较多的基本药物提出慎用意见。

　　百分之百的小药店达到规范化管理要求；百分之八十五以上个体诊所药品实行统一配送或定向购进；百分之四十五以上的药品安全零售企业实行连锁经营。基本药物监管有新举措。按照基本药物质量安全“零容忍”的要求开展了“基本药物质量保障年”活动，将基本药物的监管作为一项重点民生工程来抓。