长沙市药监局提升对药械检测将提高

　　为着力提升药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测水平，湖南省长沙市食品药械生产监督管理局针对特点找规律，抓住关键求突破，始终坚持把重点放在建立监测机构、健全监测制度、明确监测责任、提升监测效能上，努力做到“工作推进无缺漏、资金安排无缺口、问责落实无缺项”，报告数量质量稳步攀升，持续保持良好势头。

　　坚持以强化领导来推动。市政府成立由分管副市长任组长的监测工作领导小组，各县区、各相关部门也相应成立工作班子。同时成立市监测中心，实行专人专职专管，各药械生产、经营企业和医疗机构均成立工作管控小组，配备专（兼）职人员负责，构建了完整ADR/MDR报告和监测体系，有力地推动了工作的顺利进行。

　　坚持以强化制度来促进。市政府专门出台《长沙市药品不良反应医疗器械不良事件报告和监测的实施意见》，根据该《实施意见》，各级各相关部门分别制订ADR/MDR报告和监测工作目标管理方案，建立收集、核实、评价、反馈和上报制度，细化并规定药监、卫生部门以及药械生产、经营企业和医疗机构相应承担职责，规范ADR/MDR报告和监测工作程序、方法和时限。

　　做到“五个核对”。即：核对上报信息内容是否详实、事件过程描述是否准确、内容填写是否完整、发现有疑问的地方是否及时与上报者进行沟通、必要时是否直接电话与患者联系，确保医疗机构报告信息真实可靠。坚持以强化责任来落实。

　　市、县政府将该项工作纳入年度绩效考核，市中心每周定期将全市ADR/MDR信息总结公布在监测网上，迫使各单位自行比对药械生产监测情况，主动收集上报。市、县两级相关单位根据管辖区域、对象，对下属单位进行“月分析、季调度”，半年、年终由市领导小组进行预考评、总考评，使考核考评成为“常规”，形成固定例会，通报表彰先进，指出存在问题，反馈处罚结果，确保ADR/MDR报告和监测工作落到实处。