甘肃凉州加强药品质量监管工作

　　2011年，甘肃省凉州区食品药品监督管理局打防并举、示范引导，科学监管、标本兼治，着力加强医疗机构药品质量监管，有效提升了全区医疗机构药品质量管理水平。

　　
　　一是强化药械质量日常监管和专项整治。组织开展药品安全专项整治、药械质量百日专项整治及基本药物质量安全、医疗机构制剂、非药品冒充药品等10余项专项检查和问题药品的紧急清查行动。立案查处药械违法案件46起。

　　
　　二是落实质量安全承诺和违法行为集中约谈制度。与医疗机构签订《特殊药品使用安全责任书》、《药品使用质量安全承诺书》；对3家区直医院负责人、药剂科科长、制剂室主任进行集中约谈，进一步强化涉药单位药品“安全第一责任人”的责任意识，夯实了保障药械质量安全的工作基础。

　　
　　三是推进医疗机构规范药房创建。制定实施方案，坚持“宁缺毋滥，示范带动”的原则，积极推进“规范药房”创建工作。目前，5家区直医疗机构、1家民营医院、30家乡镇卫生院、19家村卫生所、1家个体诊所获得“规范药房”称号，县级以上医疗机构规范药房创建率达100%，乡镇卫生院规范药房创建率达63.8%。同时，组织专项检查组，对2011年前通过“规范药房”验收的26家医疗机构进行了跟踪检查，跟踪检查覆盖面100%。

　　
　　四是实行药械质量安全信用等级评定、监督公示和分类管理。对监管责任区内医疗机构药械质量安全管理情况每年进行一次信用等级评定，并制作包含涉药单位基本信息及监督执法人员和农村食品药品监管专干、联络员、协管员、信息员等信息的“监督公示台”将评定结果进行公示，接受社会监督，实行动态监控。对严重失信单位进行重点检查、督促规范。2011年评出A级（守信）单位10家、B级（基本守信）单位46家、C级（轻微失信）单位496家、D级（严重失信）单位10家。通过信用等级评定及对严重失信单位的重点监管，极大地强化了医疗单位的自律意识、责任意识，规范了药械使用行为。