浙江金华推进药企药械风险监管

　　为进一步强化药械质量安全风险意识，确保公众用药用械安全，浙江省金华市食品药品监督管理局婺城分局以帮扶企业为主导，以三个方面工作为抓手，不断推进药械风险管控工作。    
　　
　　一是提高认识，强化责任。为进一步健全药械质量安全责任体系，落实企业是风险管控第一责任人责任，促使科学、规范、有效地将风险管控责任落实到每一个环节、每一个人，分局专门召开会议，并与280余家涉药涉械单位签订了承诺书。
         　
　　二是分类指导，依次展开。通过帮扶企业，重点做好风险点排查和管控措施落实，结合日常监督检查，现场指导企业开展风险点排查并建立相应管控机制，使风险得到有效管控。选择内部质量管理、风险管控工作有代表性、示范性的企业与各涉药单位互动交流质量风险管控做法和工作经验，在试点的基础上，全面推动风险管控工作。

　　三是试点先行，加强培训。在80家医疗器械生产经营单位全面开展了质量风险管控教育，并确定了2家医疗机构、2家药品经营单位作为试点单位。通过召开培训会，集中学习相关法规和工作细则，进一步提高依法依规开展工作能力。2011年组织开展了2次药械质量安全风险管控工作培训会，180多家涉药涉械单位有关负责人参加培训。