浙江金华加强药品批发连锁零售监管 |
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为进一步提高药品流通环节日常监管的针对性和有效性,强化药品安全的风险监管,保障人民群众的用药安全,2011年以来,浙江省金华东阳市食品药品监督管理局认真分析该市药品批发、连锁、零售企业经营形势,采取四项措施加强对其经营行为的管理,以提高企业质量管理水平,保障人民群众用药安全。
一是强化企业第一责任人的意识观念,要求其加强对药品从业人员的培训,组织学习《药品管理法》、GSP认证条款和其他法规条款,提高思想认识,在日常经营管理中严格执行药品GSP规定。
二是采取突击检查为主,与许可检查、专项检查、GSP认证检查等有机结合的方式,加大对挂靠经营、超范围经营及供应商和下游客户资质的检查力度,加强对药品购销票据的监管,进一步规范药品经营购进渠道,使药品质量得到有效保障。
三是积极鼓励和指导资信优良的药品连锁零售经营企业向农村地区延伸网点,规范农村药品市场和流通渠道,加大农村群众用药保障力度。2011年1-11月,该局共办理行政许可审批92件,其中新开药店8家(其中城区新开1家,其余7家均在农村地区),换证8家,变更35家,执业药师注册22件,医疗器械经营企业许可19件。
四是通过完善药品流通监管季度例会制、经营企业负责人集中约谈制及日常检查和特药网上监管系统等行政手段,加强对全市3家药品批发公司、4家药品零售连锁公司、173家药品零售企业以及20家乙类非处方药零售企业和13家乙类非处方药连锁专柜的监管,要求企业严格做好购销存台账,建立销售送货回执签收制度,尤其做好基本药物电子监管码的上传核注核销、含特殊药品复方制剂管理及在线温湿度的监控等工作,日常检查覆盖面实现100%。

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