金华市将印发药品安全责任追究暂行办法

　　为建立完善药品安全责任体系，切实保障人民群众身体健康和生命安全，根据药品相关法律法规，日前，浙江省金华市人民政府印发《金华市药品安全责任追究暂行办法》，进一步明确药品安全实行“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的原则。《办法》规定，金华市有关行政机关和涉药企业（单位）及其工作人员应在各自职责范围内，对药品安全实施管理。

　　县级以上人民政府统一领导、组织协调本行政区域内的药品安全监管工作，食品药品监督管理、卫生、公安、工商、人口和计划生育等相关部门各司其职，涉药企业（单位）应自觉执行药品质量管理规范，严格产品质量标准，建立健全药品安全风险管控机制，从源头保障药品安全。相关职能部门在履行药品安全监管职责时应当相互配合，对在执法中发现的不属于本部门职责范围的药品违法违规行为，应及时移送有管辖权的部门处理，接受移送的部门应当依法及时进行处理，并及时向移送部门反馈处理情况。

　　重大事件需要多部门联合行动的，有关部门和单位应积极配合。《办法》明确，药品安全监管工作有以下六种情形之一的，实行责任追究，即：没有按规定履行药品安全监管职责的；瞒报、缓报、谎报药品、医疗器械安全监管信息、材料，造成严重后果的；工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；本行政区域一年内发生两次以上药品安全事故，造成严重不良社会影响的；发生严重药品安全事故后，应急处理不力或不听从统一指挥造成严重后果的；发生重大药品安全事故，引发群体事件或造成恶劣影响的。

　　《办法》还规定了药品质量安全责任追究的方式，对市政府相关职能部门、县（市、区）人民政府及其相关职能部门责任追究的方式分为：通报批评、责令限期改正、取消当年评先评优资格。对政府及相关职能部门负责人责任追究的方式分为：责令公开道歉、停职检查、引咎辞职、责令辞职、免职。需要追究纪律责任的，依照有关规定给予党纪政纪处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

　　政府及相关职能部门直接责任人员责任追究的方式分为：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。对涉药企业（单位）责任追究的方式为：对涉药企业（单位）有关负责人实施行政约谈；在药品安全诚信等级评定中降低信用等级，并予以通报；涉嫌犯罪的移送司法机关依法处理。