浙江完成医疗器械监督抽验工作 |
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按照浙江省食品药品监督管理局2011年度医疗器械监督抽验工作的要求,浙江省医疗器械检验所顺利完成年度抽验工作任务。
2011年初,浙江省医疗器械检验所研究制定了一次性使用气管插管、高频手术附件等18个产品的抽验方案及产品的抽样培训教材。年中,按照方案采取积极有效的措施,紧抓工作不放松。全年完成了来自杭州、嘉兴、金华、宁波、义乌、台州等多个地区的医疗器械产品监督检验任务。
其中,配合杭州市局开展“对部分植入性、无菌等高风险医疗器械生产企业开展专项监管”工作,承担了杭州地区生产企业洁净车间及工艺用水的现场抽验工作,共现场抽验工艺用水19批次,现场抽验洁净车间20家企业,医疗器械检验结果按时提交杭州市局。
上半年完成10个产品约500批次的检验工作,下半年完成8种产品529批次,全年合计完成1029批次的检验工作,超计划完成浙江省局下达的年度工作任务,为医疗器械行政监管起到了较好的技术支撑作用。为了进一步净化医疗器械市场,提高医疗器械产品质量,保障人民群众安全用械作出努力。

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