中国RNA检测诊断技术新时代已来临 |
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RNA诊断是目前最先进的检测方法,在此领域我国一直没有独立自主知识产权的产品上市。国际大公司的产品有专利且价格昂贵,2011年底,上海仁度公司首席科学家居金良教授研发的我国第一个RNA诊断产品通过了国家食品药品监督管理局的批准,这不仅填补了我国该领域的空白,而且具有自主知识产权的独有技术也标志着我国进入RNA诊断技术时代。
新药研发成果高昂且失败率高,相比之下,诊断领域的研发失败率较低,尤其是体外诊断的研发,不成功的话可以一步步的改进直至成功为止。虽然诊断领域市场应用没有新药广泛,但利润空间很大。实际上,RNA检测技术是目前最先进的分子诊断技术,已经在很多领域大显身手。
生物梅里埃公司、基因探针公司是RNA诊断领域的佼佼者。这些RNA诊断公司的产品有专利且价格昂贵,检测一次需要400元人民币左右。上海仁度公司首席科学家居金良教授称,美国有1600多种分子诊断产品,而中国不超过50个。目前国外分子诊断占整个诊断市场的11%,中国不到1%。这同时意味着RNA诊断在中国有很大发展空间。
目前的病原体检测方法包括涂片法、培养法检测、抗原抗体的免疫学检测以及分子诊断法等。涂片法便宜、准确率差;培养法是各类病原体检测的金标准,操作简单、成果低,但培养微生物的时间较长,有些病原体很难培养,目前国内临床很少采用这种方法。随着科技的发展,新一代RNA诊断技术出现,RNA检测仪器便宜、操作简单、交叉污染少、判断准确。
中国疾病预防控制中心的一位专家透露,“每种检测方法都有各自的缺点与优势,不能盲目追求新、奇、高通量,最恰当的方法才是最好的办法。”在泌尿生殖道检测领域,居金良教授及其团队研发新一代分子诊断技术SAT技术无疑具有快速、灵敏、简便、无痛的优势,是一种利于推广的检测方案。
中国人的创新能力很强,美国的生物医药实验室里的科学家一大半都是华人,有些中国人的创新检测方法成果卖到国外,国外包装后再卖回国内市场。当然,一方面出于对传统技术的保护,另一方面由于对新技术的接受、认识需要一定的时间,随着中国的创新环境逐渐变好,未来中国一定会有更多的创新产品。
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