安徽明光市药监局积极推行药品日常监管 |
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安徽省为进一步加强药品日常监督工作,增强监管的针对性和实效性,提高监管效能,安徽省明光市食品药品监督管理局积极推行“六必”、“六有”监管模式,不断加强和改进药品日常监督检查工作。
“六必”,即必检、必记、必改、必查、必处、必变。必检,按照检查要求、标准和频次开展日常监管,实现全覆盖,不留药品质量管理盲点和死角。必记,对现场检查情况及发现的问题要如实记录,不能笼统地以“符合要求”作结论,对存在的不合格项在日常监管记录上必须明确列出。必改,对检查中发现的问题必须依法下达《责令改正通知书》,提出明确的整改要求,督促管理相对人整改到位,在规定时限内写好整改报告并上交相关业务股室。
必查,对药品质量管理相对人的整改情况必须复查。必处,对违法行为必须进行依法立案查处;对违规情节较轻的,首次实行教育并责令改正,对违规行为逾期不改正的,必须依法立案查处。必变,要巩固检查成果,改变原有面貌,达到监管一次,提高一次的目的。
“六有”,即管理相对人要有保证药械质量的各项管理制度;有与药品质量管理相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;有以药师(执业)为主的药学专业技术人员;有与药品日常监督相配套的硬件设施设备和投诉举报标识牌;有满足药品储存养护需要的防潮、防虫、防鼠、防高温等措施;做到票据齐全有购销台账等。

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