食药管理强施《国家药品安全“十二五”规划》 |
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近期,在北京召开了2012年全国食品药品监督管理工作座谈会,在会上强调实施《国家药品安全“十二五”规划》,加强我国药品的安全管理。国家食品药品监督管理局(SFDA)局长、党组书记尹力在会上要求:各地要根据工作分工,抓好《国家药品安全“十二五”规划》各项任务的落实。
今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年,也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。做好今年下半年的工作,确保各项重点工作圆满完成,意义重大。各地要对照SFDA年初的部署,认真进行回头看,查缺补漏,采取有力措施,加快进度,确保各项工作落到实处。一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作;二要着力做好医改的相关工作;三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施;四要着力改进和加强日常监管;五要着力抓好自身建设。
实施工作应着重三个方面:其一,做好仿制药一致性评价工作,加快出台仿制药一致性评价工作方案,开展相关技术指导原则起草和宣贯,启动20个品种一致性评价试点。其二,要做好标准提高工作,加快修订《药品标准管理办法》,尽快发布《药品标准提高工作计划(2012?2015)》,加强国家药品标准数据库建设,加强药品标准提高工作督导,确保药品标准提高工作全面完成。其三,要加快信息化建设,全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设,做好“十二五”国家政务信息化工程建设规划前期立项工作。加快药品电子监管平台建设,进一步优化电子监管系统功能。
下半年我国还将有一系列食品药品监督管理相关法规制度出台。例如,《药品进口管理办法》和《药品监督行政处罚程序规定》修正案已经卫生部部务会审议通过;《化妆品生产企业卫生许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》进入在审程序;《药品安全“黑名单”管理制度》、《加强药用辅料监督管理的有关规定》日前也通过SFDA局务会审议。

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