食药管理强施《国家药品安全“十二五”规划》

　　近期，在北京召开了2012年全国食品药品监督管理工作座谈会，在会上强调实施《国家药品安全“十二五”规划》，加强我国药品的安全管理。国家食品药品监督管理局（SFDA）局长、党组书记尹力在会上要求：各地要根据工作分工，抓好《国家药品安全“十二五”规划》各项任务的落实。

　　今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年，也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。做好今年下半年的工作，确保各项重点工作圆满完成，意义重大。各地要对照SFDA年初的部署，认真进行回头看，查缺补漏，采取有力措施，加快进度，确保各项工作落到实处。一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作；二要着力做好医改的相关工作；三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施；四要着力改进和加强日常监管；五要着力抓好自身建设。

　　实施工作应着重三个方面：其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和宣贯，启动20个品种一致性评价试点。其二，要做好标准提高工作，加快修订《药品标准管理办法》，尽快发布《药品标准提高工作计划（2012？2015）》，加强国家药品标准数据库建设，加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作全面完成。其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设，做好“十二五”国家政务信息化工程建设规划前期立项工作。加快药品电子监管平台建设，进一步优化电子监管系统功能。

　　下半年我国还将有一系列食品药品监督管理相关法规制度出台。例如，《药品进口管理办法》和《药品监督行政处罚程序规定》修正案已经卫生部部务会审议通过；《化妆品生产企业卫生许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》进入在审程序；《药品安全“黑名单”管理制度》、《加强药用辅料监督管理的有关规定》日前也通过SFDA局务会审议。