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湖南药监局发布医疗器械不良事件监测通报

  为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,提高全省医疗器械上市后监管水平,近日,湖南省食品药品监督管理局发布2012年上半年全省医疗器械不良事件监测工作通报,并对下半年工作提出要求。

 

  通报指出,上半年,全省医疗器械不良事件监测机制运行良好,共收集可疑医疗器械不良事件报告2519份,超过2011年同期水平,其中严重不良事件报告及三类医疗器械不良事件报告所占比例均超过工作目标要求。

 

  同时,该局要求各医疗器械不良事件监测单位进一步强化责任意识,克服实际困难,加大工作力度,提升监测报告的数量与质量,全力推进医疗器械不良事件监测工作,确保全面完成2012年工作任务。

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