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云南省扎实推进医疗器械突发性不良事件

  云南省为了加强医疗器械监管,近年来,云南省医疗器械检验所实施三项措施,扎实推进医疗器械突发性不良事件应急检验工作,全面保证云南省医疗器械安全。

  
  一是进一步完善《医疗器械突发性不良事件检验(检测)应急预案》,突出应急检验“快、准、细”。加强医疗器械监管,保证医疗器械安全性。

  
  二是强化信息收集分析工作。加强对医疗器械突发性不良事件发生的第一时间的信息收集,召开技术检验工作会,分析不良反应原因,确定检验项目,按照相关标准及规范进行检验,检验中详细记录产品分时段检验情况。  

  
  三是强化检验科室的密切配合,确保在收到送检样品后2个工作日内,完成90%的检验项目(无菌项目要求时间14天),并及时公布医疗器械突发性检验结果。2012年以来,该所完成了昭通市盐津县柿子镇卫生院以及某医院急诊等突发性不良事件检验工作。

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