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湖南省邵阳市药监局保障药品质量安全

  近年来,湖南省邵阳市食品药品监督管理局认真落实医药卫生体制改革部署,扎实履行工作职责,切实保障药品质量安全,为全力促进医改工作顺利实施发挥好职能作用。

  
  一是配合国家食品药品监督管理局做好《国家基本药物目录》新增品种的药品标准提高工作和仿制药质量一致性评价相关工作,进一步提高基本药物质量水平。二是切实强化基本药物生产流通监管,严格监督实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP),重点解决生产环节原料来源、物料平衡等存在的问题,严厉打击“挂靠”、“走票”等出租出借证照,严厉查处制售假劣药品违法案件,定期发布药品质量公告,保障药品质量安全。

  
  三是继续推进基本药物电子监管进程,提高基本药物质量,制定并落实更为坚决有力的措施,确保2012年10月底前全市增补的基本药物品种全部纳入电子监管。四是全力做好基本药物全品种抽验工作,配合实施国家局、省局抽验计划,对重点环节和重点产品加大抽验力度,提高抽验针对性,扩大监督覆盖面,确保实现基本药物全品种覆盖抽验。

  
  五是进一步加强基本药物不良反应监测,保障药品质量安全,积极推动县市区建立健全药品不良反应监测机构和工作机制,加快乡镇医疗机构基本药物不良反应监测哨点建设,提升监测报告数量和质量,保证广大人民群众使用基本药物安全有效。六是切实推进药品生产经营企业信用体系建设。通过培训学习、媒体报道、专栏宣传、走访座谈等,开展形式多样的宣传教育活动,引导企业树立正确的诚信观念,强化企业作为基本药物质量安全“第一责任人”的责任意识。

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