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台州市药监局推进医疗器械安全隐患清理

  近日,为做好医疗器械安全隐患的清理,浙江省台州市食品药品监督管理局注重“四个结合”,强化医疗器械生产、经营企业和医疗机构监督检查,推进医疗器械安全隐患风险的清理到位。

  
  一是结合无菌医疗器械生产企业风险管理检查评估、输注器具生产质量专项整治和非无菌医疗器械生产企业日常监管,开展国家局部署的无菌医疗器械生产企业监督检查和生产环节的医疗器械不良事件监测回顾检查。

  
  二是结合医疗器械经营日常监管,开展国家局部署的植入类医疗器械生产企业监督检查和经营环节的医疗器械不良事件监测回顾检查。

  
  三是结合医院急救常用医疗仪器设备和乡镇卫生院医疗器械专项检查,进行医疗器械安全隐患清理,开展国家局部署的医疗机构医疗器械不良事件监测回顾检查,督促医疗机构完成“问题”麻醉系统的整改。四是结合医疗器械生产企业监督检查,督促、指导生产经营企业和医疗机构加快年度医疗器械不良事件监测报告计划的完成进度。

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