云南省药监局规范医疗器械经营企业监管

　　近日，云南省为进一步加强医疗器械经营企业监管工作，确保医疗器械流通环节规范有序，云南省食品药品监督管理局采取有效措施，进一步规范医疗器械经营企业监管工作，有力维护公众用械合法权益。

　　
　　一是以制度建设为基础，规范医疗器械监管工作的行为。自新修订的《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》出台以来，云南省局采取有力措施进一步规范了医疗器械流通程序，强化人员素质和过程控制，细化刚性要求，逐步提高可操作性。

　　
　　二是以机制建设为保障，提升行政效能。先后建立完善了互动性行政许可机制，企业诚信约谈机制，企业退出机制，不断提高医疗器械监管工作效能，有力维护了公众用械合法权益。

　　
　　三是加强监管队伍建设，不断提高医疗器械经营企业监管人员综合素质。对监管人员不断加强学习培训，强化宗旨意识和履职能力，先后对相关法律、法规及新标准进行不同层次的多次培训，完善工作程序和要求，建立检查人员库，使医疗器械经营企业监管人员打下了扎实理论基础，进一步规范了行政许可行为。