石屏药监局医疗器械安全监管取得新成效 |
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2012年以来,云南省石屏县食品药品监督管理局以提升监管能力为核心,以规范经营和使用行为为重点,着力创新监管模式,健全监管机制,落实安全责任,突出“六抓”,不断强化医疗器械安全监管,规范和净化辖区医疗器械市场秩序,确保公众用械安全。
一是抓部署,实现监管全覆盖。及时研究制定医疗器械质量安全监管措施,任务细化到人,实行分片责任包干网格化监管,有效促进了监管工作实现全覆盖,确保各项工作的有效落实。
二是抓查处,规范经营、使用行为。加大力度,依法查处违法经营、使用医疗器械行为。
三是抓引导,规范装饰性彩色平光隐形眼镜监管。结合辖区产品市场现状开展专项治理工作,积极引导经营企业依法取得《医疗器械经营许可证》,并核准6822-1角膜接触镜的经营范围方可经营此类产品,及时有效规范辖区内装饰性彩色平光隐形眼镜的监管工作。
四是抓宣传,增强公众医疗器械法制意识和安全用械意识。以消费者权益保护日暨综治维稳宣传、科技活动周、安全用药月等活动为契机,充分利用现代化信息手段,采取多种形式大力开展医疗器械法规和安全用械科学知识进农村、进机关、进学校、进企业、进社区、进家庭“六进”主题宣传活动,使医疗器械法规和安全用械常识逐步深入人心,增强广大人民群众的法律意识、安全意识和自我保护意识,营造全社会人人关心用械安全的良好氛围。
五是抓基础,夯实医疗器械不良事件监测工作。认真贯彻《医疗器械不良事件监测工作指南》(试行),加强全县各医疗卫生机构和较大经营企业的监测网点建设,加大宣传培训教育力度,强化报告主体意识,完善监测制度、规范人员配备和工作程序,建立监测工作目标责任和考评机制,有效开展医疗器械不良事件监测报告工作,提高应急处置和预警能力,确保医疗器械不良事件早发现、早应对、早处理。
六是抓关键,进一步巩固市场整治成果。深化巩固专项整治成果,加强医疗器械经营许可证动态管理工作,把好市场准入关。开展不合格、问题医疗器械安全监管工作,及时消除不安全因素,有效保证群众用械安全。强化对农村、城乡结合部、车站、公路沿线、宾馆、招待所、旅游景点周边地区、集镇、厂矿学校医务室、县疾控中心等重点区域和单位医疗器械的购进、验收、储存和养护、销售和使用等重点环节,重大节假日等重点时段的监管和监督巡查工作。系列活动的开展,使全县医疗器械监管各项任务得到有效落实,医疗器械市场明显规范,辖区内医疗器械进货渠道得到净化,市场秩序明显好转,质量安全状况不断改善。

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