石屏药监局医疗器械安全监管取得新成效

　　2012年以来，云南省石屏县食品药品监督管理局以提升监管能力为核心，以规范经营和使用行为为重点，着力创新监管模式，健全监管机制，落实安全责任，突出“六抓”，不断强化医疗器械安全监管，规范和净化辖区医疗器械市场秩序，确保公众用械安全。

　　一是抓部署，实现监管全覆盖。及时研究制定医疗器械质量安全监管措施，任务细化到人，实行分片责任包干网格化监管，有效促进了监管工作实现全覆盖，确保各项工作的有效落实。

　　二是抓查处，规范经营、使用行为。加大力度，依法查处违法经营、使用医疗器械行为。

　　三是抓引导，规范装饰性彩色平光隐形眼镜监管。结合辖区产品市场现状开展专项治理工作，积极引导经营企业依法取得《医疗器械经营许可证》，并核准6822-1角膜接触镜的经营范围方可经营此类产品，及时有效规范辖区内装饰性彩色平光隐形眼镜的监管工作。

　　四是抓宣传，增强公众医疗器械法制意识和安全用械意识。以消费者权益保护日暨综治维稳宣传、科技活动周、安全用药月等活动为契机，充分利用现代化信息手段，采取多种形式大力开展医疗器械法规和安全用械科学知识进农村、进机关、进学校、进企业、进社区、进家庭“六进”主题宣传活动，使医疗器械法规和安全用械常识逐步深入人心，增强广大人民群众的法律意识、安全意识和自我保护意识，营造全社会人人关心用械安全的良好氛围。

　　五是抓基础，夯实医疗器械不良事件监测工作。认真贯彻《医疗器械不良事件监测工作指南》（试行），加强全县各医疗卫生机构和较大经营企业的监测网点建设，加大宣传培训教育力度，强化报告主体意识，完善监测制度、规范人员配备和工作程序，建立监测工作目标责任和考评机制，有效开展医疗器械不良事件监测报告工作，提高应急处置和预警能力，确保医疗器械不良事件早发现、早应对、早处理。

　　六是抓关键，进一步巩固市场整治成果。深化巩固专项整治成果，加强医疗器械经营许可证动态管理工作，把好市场准入关。开展不合格、问题医疗器械安全监管工作，及时消除不安全因素，有效保证群众用械安全。强化对农村、城乡结合部、车站、公路沿线、宾馆、招待所、旅游景点周边地区、集镇、厂矿学校医务室、县疾控中心等重点区域和单位医疗器械的购进、验收、储存和养护、销售和使用等重点环节，重大节假日等重点时段的监管和监督巡查工作。系列活动的开展，使全县医疗器械监管各项任务得到有效落实，医疗器械市场明显规范，辖区内医疗器械进货渠道得到净化，市场秩序明显好转，质量安全状况不断改善。