青海省药监局强化基本药物质量标准 |
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青海省为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,进一步加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,近日,青海省食品药品监督管理局下发《关于严格执行基本药物质量标准的通知》,对强化基本药物质量标准执行环节监管工作做出安排和部署。
一是基本药物生产企业要高度重视基本药物质量标准,加强药品监督管理,组织技术人员进行学习培训,在日常生产中自觉严格执行。执行中遇到的问题及时上报省食品药品监督管理局,由省局统一汇总上报国家局。
二是新的基本药物质量标准颁布后需要对药品说明书和标签进行修订的,严格依照新标准进行修订,新标准执行之日起必须使用修订后的说明书和标签,保证药品监督管理。
三是药品注册补充申请的研究工作严格依照新的基本药物质量标准进行,省食品药品监督管理局严格按新标准审核基本药物生产企业的补充申请。

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